3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養箱
Operation Qualification
操作驗證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 定義
1.1目的
本次操作驗證（Operation Qualification）文件填寫目的是為了規范二氧化碳培養箱的操作過程和記錄而制定的。
1.2適用范圍
本次安裝驗證僅對下述                          安裝有效：
生產廠家：
售后聯系方式：
聯系人：
電話：
傳真：
電郵：
 1.3填寫文件的要求
（1）書寫必須使用黑色或藍色水筆，內容清晰可辨。
（2）手寫的備注、批注、說明等必須由書寫者簽名，并簽上日期。
（3）信息必須實時記錄。
（4）日期的格式為中文“年月日”和英文“月日年”。
（5）時間的格式采用24小時制。
（6）允許使用測量單位的符號表示。
（7）手寫記錄禁止隨意更改，不允許重新抄寫或使用修正液，不正確或不能識別的記錄使用須用單直線劃去，并簽上名字和日期，原始記錄必須清晰可辨。經自查或復核指正，更正的內容寫在修改處。
2.操作驗證方案
2.1實施前的準備
請填寫。
 
 
 
2.2操作過程
2.2.1操作條件要求
請填寫。
 
 
 
 
2.2.2需要使用的工具
請填寫。
 
 
2.2.3操作驗證計劃（請填寫）
a.接通電源：打開開關，進行溫度和CO₂濃度設置
①溫度設置：按【Mode】鍵使”Set”指示燈亮，此時顯示屏幕顯示“SET POINT”按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP***℃，再按【↑】或【↓】**37.0℃,按【ENTER】確認后Heat燈點亮，將溫度控制在37.0℃上。
②CO₂濃度設置：按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示CO₂***%，再按【↑】或【↓】**5.0%為止，按【ENTER】確認后inject燈點亮，即表示在加氣，并且濃度自動控制在所設定數值上。
b.過溫保護溫度設置：【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“OTEMP***℃”，再按【↑】或【↓】**38.0℃為止，按【ENTER】確認后該功能即被啟動。
c.溫度和CO2濃度校準。
①溫度校準：按【MODE】鍵使“Cal”指示燈亮，按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP CAL***℃，再按【↑】或【↓】將屏幕顯示數值改為與溫度計讀數一致的實際讀數，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
②CO2顯示調零：確保箱內沒有CO2情況下，按【MODE】**CAL模式按【←】或【→】鍵**“CO₂CAL0.0，再按【↑】或【↓】將顯示數值改為0，即“CO₂CAL0.0”，按【ENTER】確認并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
③ CO₂校準：當顯示CO₂濃度值達到設定值15分鐘后，測出箱內CO₂實際濃度4.9%，并按【MODE】**CAL模式，按【←】或【→】鍵**CO₂***%再按【↑】或【↓】將顯示數值4.9%，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
2.3清潔和維護過程（請填寫）
 
3.修改清單
在修改或者刪除、增加本文件的某些部分時，請在下表中記錄修稿的條款編號、頁碼，修改原因，修改后內容，修改者以及日期，并且需要審核人或者批準人簽字進行認可。

條款編號	頁碼	修改原因	修改后內容	修改者	日期	審核人	批準人

4.附件清單
 
 
3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養箱
Operation Qualification
操作驗證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
二氧化碳培養箱操作驗證結果（現場操作時手工填寫）
1. 試驗前準備
                                                                   #p#分頁標題#e#
                                                                   
2．操作時環境條件
（1）溫度：         。
（2）是否太陽直射：         。
（3）是否受直接或持續震動               。
（4）是否受到強烈磁力或處于強烈電磁場               。
（5）相對濕度               。
（6）是否遠離腐蝕氣體或其他腐蝕物質               。
（7）是否放置于少塵埃或少空中懸浮物的地方               。
（8）和周圍儀器設備的距離：            
3.操作步驟：                                           
                                                         。
4.結果：                                                     
                                                         。